Acido Borico Soluzione Cutanea 3% 500ml

PRINCIPI ATTIVI
100 g di soluzione contengono: acido borico 3 g.

ECCIPIENTI
Eccipienti: acqua depurata, metile p-idrossibenzoato.

INDICAZIONI
Antisettico per la disinfezione di ustioni minori e di aree cutanee irritate o screpolate. La soluzione si utilizza, inoltre, sottoforma ditamponi locali ad azione decongestionante. L'acido borico è indicatocome antibatterico per il trattamento dell'acne.

CONTROINDICAZIONI
L'acido borico è controindicato in caso di: ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti; estese lesioni cutanee; bambini di età inferiore a 3 anni.

POSOLOGIA
Uso esterno: applicare al bisogno sulla zona interessata. Adulti: l'acido borico può essere applicato direttamente una o due volte al giorno sulle aree infiammate in caso di pelle screpolata, irritata o secca, abrasioni, scottature lievi, scottature del sole, scottature da vento o punture di insetti. Bambini al di sopra dei 3 anni: lacido borico può essere applicato direttamente una o due volte al giorno sulle aree infiammate associate a pelle screpolata, irritata o secca, dermatite da pannolino, scottature lievi, scottature del sole, scottature da vento o punture di insetti.

CONSERVAZIONE
Conservare a temperatura inferiore a 25 gradi C. Tenere il contenitore ben chiuso per proteggere il medicinale dalla luce.

AVVERTENZE
Un'eccessiva e prolungata applicazione su aree estese o su cute lesa può causare tossicità da accumulo. Tenere lontano dalla portata dei ba­mbini, poichè si sono verificati decessi a seguito di ingestione accidentale. Il medicinale non deve essere utilizzato per uso oftalmico.Informazioni importanti su alcuni eccipienti: il medicinale contiene metile p-idrossibenzoato che potrebbe causare reazioni allergiche anche ritardate.

INTERAZIONI
Non sono note interazioni tra l'acido borico per uso esterno e altri medicinali.

EFFETTI INDESIDERATI
L'assorbimento dell'acido borico attraverso la cute integra è inferiore allo 0,5%; tuttavia può aumentare se somministrato accidentalmente per via sistemica o applicato su ferite o lesioni. Di seguito sono riportati gli effetti indesiderati dell'acido borico verificatisi in caso di tossicità da accumulo, dopo esposizione prolungata e a seguito di assorbimento sistemico. Tali effetti sono organizzati secondo la classificazione sistemica organica MedDRA. Non sono disponibili dati sufficienti per stabilire la frequenza dei singoli effetti elencati. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo: dermatiti, eruzioni cutanee, alopecia. Patologie gastrointestinali: disturbi gastro-intestinali: nausea, vomito, diarrea. Disturbi del metabolismo e della nutrizione: anoressia. Patologie endocrine: disordini mestruali. Patologie del sistema emolinfopoietico: anemia. Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo: debolezza. Disturbi psichiatrici: confusione. Patologie del sistema nervoso: convulsioni. Segnalazione delle reazioni avverse sospette. La segnalazione delle Reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Gravidanza: non sono disponibili dati clinici relativi a gravidanze esposte. Gli studi su animali sono insufficienti per evidenziare gli effetti sullo sviluppo embrionale/fetale. Il rischio potenziale per l'uomo non è noto, tuttavia se il medicinale è utilizzato in accordo conle modalità d'uso, l'assorbimento è scarso e, quindi, il rischio dieffetti sistemici è minimo. Allattamento: non sono disponibili dati sull'utilizzo del medicinale durante l'allattamento e non è noto se tale principio attivo passi nel latte materno. Tuttavia, poichè l'assorbimento del farmaco può ritenersi trascurabile, è molto improbabileche quantità rilevanti raggiungano il latte materno.

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MPN: 030450023 - GTIN: