Celluvisc 1% Collirio 30 Flaconcini Monodose 10mg/ml

PRINCIPI ATTIVI
Questo farmaco da 10 mg/ml 1 ml contiene 10 mg di carmellosa sodica; 1 goccia (= 0,05 ml) contiene 0,5 mg di carmellosa sodica.

ECCIPIENTI
Sodio cloruro, sodio lattato, potassio cloruro, calcio cloruro diidrato, acqua purificata.

INDICAZIONI
Trattamento sintomatico delle secchezze oculari dovute ad alterazionidella stabilità del film lacrimale.

CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

POSOLOGIA
Instillare 1-2 gocce del prodotto direttamente nel sacco congiuntivale. Popolazione pediatrica: la sicurezza e l'efficacia di questo farmaco da 10 mg/ml collirio, soluzione nei pazienti pediatrici non è stataancora stabilita. Pazienti anziani: non sono state osservate differenze significative correlate all'età, pertanto non è necessario modificare la dose nei pazienti anziani.

CONSERVAZIONE
Tenere i flaconcini monodose nella bustina e riporre la bustina nellascatola per proteggere il medicinale dalla luce e dall'umidità. Non conservare a temperatura superiore ai 25 gradi C.

AVVERTENZE
Solo per uso esterno. L'uso, specie prolungato, dei medicinali per uso topico può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione (ad esempio, irritazioni, dolore, arrossamenti, modifica della vista). In tal caso o se la condizione peggiora, interrompere il trattamento e consultare il medico. Poichè questo medicinale da 10 mg/ml collirio, soluzioneè una preparazione sterile, al fine di evitare la contaminazione o una possibile lesione dell'occhio, la punta del flaconcino monodose nondeve toccare nè l'occhio, nè venire a contatto con altra superficie. Il medicinale, una volta aperto, non deve essere riutilizzato. Primadi ogni applicazione, rimuovere le lenti a contatto e riapplicarle nuovamente dopo 15 minuti.

INTERAZIONI
Non sono state osservate interazioni con altri medicinali. Questo farmaco da 10 mg/ml collirio, soluzione può prolungare il tempo di contatto di medicinali topici comunemente usati in oftalmologia. In caso ditrattamento concomitante con altre medicazioni oculari, si devono aspettare 5 minuti prima d'instillare questo medicinale da 10 mg/ml collirio, soluzione.

EFFETTI INDESIDERATI
Le reazioni avverse osservate con questo farmaco da 10 mg/ml collirio, soluzione, documentate dagli studi clinici, sono classificate per sistemi e organi ed elencate di seguito come: molto comune (>=1/10); comune (>=1/100, <1/10); non comune (>=1/1000, <1/100); raro (>=1/10000, <1/1000); molto raro (<1/10000) e Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili). Patologie dell'occhio. Comune: irritazione oculare incluso bruciore e disagio. Dati Post-marketing: sono state riportate le seguenti reazioni avverse da quando questo farmaco da 10 mg/ml collirio, soluzione è commercializzato; la frequenza è 'non notà in quanto non può essere definita sulla base deidati disponibili. Disturbi del Sistema Immunitario: ipersensibilità,inclusa allergia oculare con sintomi di gonfiore oculare o di edema palpebrale. Patologie dell'occhio: secrezione oculare, dolore oculare, prurito oculare, croste e/o residuo di medicinale sul margine palpebrale, sensazione di corpo estraneo negli occhi, iperemia oculare, visione offuscata e/o disabilità visiva, aumentata lacrimazione dell'occhio. Traumatismo, avvelenamento e complicazioni da procedura: lesione superficiale dell'occhio (derivante dalla punta del flaconcino che tocca l'occhio durante la somministrazione) e/o abrasione corneale. Segnalazione delle reazioni avverse sospette. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinaleè importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Non sono stati condotti specifici studi clinici sull'uso di questo farmaco da 10 mg/ml collirio, soluzione in gravidanza e allattamento. Tuttavia, studi non clinici non hanno evidenziato effetti dannosi in gravidanza. A causa dello scarso assorbimento sistemico è improbabile che questo medicinale da 10 mg/ml collirio, soluzione venga escreto nel latte materno.

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MPN: 034447019 - GTIN: