PRINCIPI ATTIVI
Carbocisteina sale di lisina monoidrato pari a 9 g di carbocisteina sale di lisina.
ECCIPIENTI
Saccarosio, aroma naturale di ciliegia, metile para-idrossibenzoato, caramello, acqua depurata.
INDICAZIONI
Mucolitico, fluidificante nelle affezioni dell'apparato respiratorio acute e croniche.
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Ulcera gastroduodenale. Gravidanza ed allattamento. Bambini di età inferiore ai 2 anni.
POSOLOGIA
Alla confezione è annesso un bicchiere dosatore graduato. Per aprirela confezione è necessario premere con forza il tappo e ruotare contemporaneamente in senso antiorario. Adulti: 15 ml 2-3 volte al dì o secondo prescrizione medica. Bambini oltre i 5 anni: 5 ml 2-3 volte al dì o secondo prescrizione medica. Bambini da 2 a 5 anni: 2,5 ml 2-3 volte al dì o secondo prescrizione medica. In considerazione delle caratteristiche farmacocinetiche, la posologia consigliata può essere mantenuta anche in pazienti con insufficienza renale ed epatica. Durata del trattamento: carbocisteina sale di lisina monoidrato può essere impiegata anche per periodi prolungati.
CONSERVAZIONE
Non conservare al di sopra di 25 gradi C.
AVVERTENZE
I mucolitici possono indurre ostruzione bronchiale nei bambini di età inferiore ai 2 anni. Infatti la capacità di drenaggio del muco bronchiale è limitata in questa fascia d'età, a causa delle caratteristiche fisiologiche delle vie respiratorie. Essi non devono quindi essereusati nei bambini di età inferiore ai 2 anni. Non sono noti fenomenidi assuefazione o dipendenza. Pazienti con rari problemi ereditari diintolleranza al glucosio, malassorbimento di glucosio-galattosio o insufficienza dell'enzima saccarosio-isomaltasi non devono assumere questo medicinale. Il prodotto contiene metile para-idrossibenzoato, noto per la possibilità di causare orticaria. In generale i para-idrossibenzoati possono causare reazioni ritardate, tipo la dermatite da contatto e raramente reazioni immediate con manifestazione di orticaria e broncospasmo. Lo sciroppo non contiene glutine; pertanto può essere somministrato a pazienti affetti da celiachia. Non contiene aspartame; pertanto può essere somministrato a pazienti affetti da fenilchetonuria.
INTERAZIONI
In studi clinici controllati non sono state evidenziate interazioni con i più comuni farmaci di impiego nel trattamento delle affezioni delle vie aeree superiori ed inferiori nè con alimenti e con test di laboratorio.
EFFETTI INDESIDERATI
Patologie della cute, del tessuto sottocutaneo: rash cutaneo, orticaria, eritema, esantema, esantema/eritema bolloso, prurito, angioedema, dermatite. Patologie gastrointestinali : dolore addominale, nausea, vomito, diarrea. Patologie del sistema nervoso: vertigini. Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche: dispnea. Patologie vascolari: rossore. Con i mucolitici per uso orale e rettale si può anche verificare ostruzione bronchiale con frequenza sconosciuta.
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Sebbene il principio attivo non risulti nè teratogeno nè mutageno enon abbia mostrato effetti negativi sulla funzione riproduttiva nell'animale, il medicinale non deve essere somministrato in gravidanza. Poichè non sono disponibili dati relativi al passaggio di carbocisteinasale di lisina monoidrato nel latte materno, l'uso durante l'allattamento è controindicato.
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