PRINCIPI ATTIVI
Collirio, 100 ml contengono ketotifene fumarato 0,069 g, pari a 0,05 g di ketotifene. Gel oculare, 100 g contengono ketotifene fumarato 0,069 g, pari a 0,05 g di ketotifene.
ECCIPIENTI
Collirio (in confezione multidose): sorbitolo; benzalconio cloruro; TS-Polisaccaride; acqua per preparazioni iniettabili. Collirio, soluzione: TS-Polisaccaride; sorbitolo; acqua per preparazioni iniettabili. Gel oftalmico: idrossietilcellulosa; sorbitolo; benzalconio cloruro; acqua per preparazioni iniettabili.
INDICAZIONI
Congiuntiviti e cheratocongiuntiviti acute e croniche di natura allergica (primaverili, atopiche ed altre).
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità individuale accertata verso uno dei componenti del prodotto o sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico. Generalmente controindicato in gravidanza.
POSOLOGIA
Collirio, soluzione: 1 goccia nel sacco congiuntivale 2 o più volte al dì, secondo prescrizione medica. Gel oftalmico: 1 goccia nel saccocongiuntivale 2 volte al dì.
CONSERVAZIONE
Nessuna speciale precauzione per la conservazione.
AVVERTENZE
Il prodotto, nelle sue diverse forme farmaceutiche, può determinare quando dell'applicazione un leggero e fugace bruciore. Il gel oftalmico, per la natura dei suoi eccipienti, può causare quando dell'applicazione un lieve e transitorio offuscamento visivo. Per la presenza di benzalconio cloruro, l'impiego del collirio e del gel oftalmicoè incompatibile con l'uso di lenti a contatto morbide.
INTERAZIONI
Sebbene il ketotifene presenti interazioni con tranquillanti, ipnotici ed alcool, le basse concentrazioni plasmatiche ottenibili per somministrazione oculare rendono improbabili tali fenomeni.
EFFETTI INDESIDERATI
In rari casi sono stati riportati lieve bruciore, irritazione locale con iperemia e blefarite.
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Anche se gli studi sull'animale non hanno mostrato alcun effetto negativo del ketotifene sulla gestazione e sul feto, la sua somministrazione in donne in stato di gravidanza, in particolare nel primo trimestre, deve essere limitata ai casi di effettiva necessità . Non sono note reazioni da sovradosaggio.
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