Seki Gocce Orali 25ml

PRINCIPI ATTIVI
Questo farmaco da 10 mg compresse rivestite. Una compressa contiene: cloperastina cloridrato mg 10. Questo farmaco da 35,4 mg/ml gocce orali, sospensione. 100 ml contengono: cloperastina fendizoato 3,54 g paria cloperastina 1,8 g. 1 goccia (equivalente a 0,05 ml) contiene 1,8 mg di cloperastina fendizoato pari a 0,9 mg di cloperastina. Questo farmaco per bambini da 4,4 mg compresse masticabili. Una compressa contiene: cloperastina fendizoato mg 4,4.

ECCIPIENTI
Questo medicinale da 10 mg in compresse rivestite: cellulosa microcristallina, silice, talco, magnesio stearato, ipromellosa, povidone, macrogol 4000, saccarosio, magnesio carbonato, titanio diossido, eritrosina (E127). Questo medicinale da 35,4 mg/ml gocce orali, sospensione: poliossietilene stearato, silice, metil-para-idrossibenzoato, saccarosio, aroma banana, acqua depurata. Questo farmaco per bambini da 4,4 mg compresse masticabili: saccarosio, mannitolo, cellulosa microcristallina, amido, metilcellulosa, magnesio stearato, talco, essenza di fragola.

INDICAZIONI
Sedativo della tosse.

CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al principio attivo e ad uno qualsiasi degli eccipienti.

POSOLOGIA
Dose giornaliera. Aduldi. Compresse rivestite: 2 compresse la sera alistante di coricarsi; 1 compressa al mattino, 1 compressa il pomeriggio, preferibilmente fra i pasti. Gocce: 30 gocce la sera prima di coricarsi, 15 gocce il mattino, 15 gocce il pomeriggio. Bambini. Compressemasticabili: fino ai 7 anni: 2 compresse la sera quando di coricarsi; una compressa il mattino; una compressa il pomeriggio. Dopo i 7 anni: 4-6 compresse la sera quando di coricarsi; 2-3 compresse il mattino; 2-3 compresse il pomeriggio. Gocce: 14 gocce la sera prima di coricarsi, 8 gocce il mattino, 8 gocce il pomeriggio. Al di sotto dei due anni: dosi proporzionalmente minori.

CONSERVAZIONE
Gocce e compresse masticabili: questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione. Compresse rivestite. conservare a temperatura non superiore a 25 gradi C.

AVVERTENZE
Informazioni importanti su alcuni eccipienti . Saccarosio. Le compresse contengono 48 mg di saccarosio per dose; le compresse masticabili contengono circa 36,8 mg di saccarosio per dose; le gocce contengono circa 140 mg di saccarosio per ml. I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, da malassorbimento di glucosio-galattosio o da insufficienza di sucrasi isomaltasi, non devono assumere questo medicinale. Nel caso di soggetti diabetici o che seguono regimi dietetici ipocalorici è da tener presente che il preparato contiene zucchero. Le gocce contengono inoltre paraidrossibenzoati (E218 ed E216) che possono provocare reazioni allergiche anche di tipo ritardato.

INTERAZIONI
Non sono stati condotti studi d'interazione sull'uomo. Non è raccomandato, sia in pazienti adulti che in bambini, l'uso concomitante di questo medicinale con: alcool; antistaminici; anticolinergici; sedativi.Non è noto se in età pediatrica l'entità delle interazioni sopra riportate sia simile a quella in età adulta. Non esistono informazioniin merito ad eventuali interazioni del farmaco con i test di laboratorio. Non sono disponibili informazioni in merito all'interazione dellacloperastina con gli alimenti, pertanto non se ne raccomanda l'assunzione durante i pasti.

EFFETTI INDESIDERATI
Si riporta di seguito un riassunto relativo alla frequenza degli effetti indesiderati. Frequenza: molto comune (>= 1/10); comune (>= 1/100,< 1/10); non comune (>= 1/1000, < 1/100); raro (>= 1/10000, < 1/1000);molto raro (< 1/10000), non noto (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili). All'interno di ciascun gruppo di frequenza gli effetti indesiderati sono presentati in ordine decrescente di gravità. Disturbi del sistema immunitario. Non noto: reazione anafilattica/anafilattoide. Patologie del sistema nervoso. Poco comune:sonnolenza, bocca secca. Patologie della pelle e del tessuto sottocutaneo. Non noto: orticaria. Pediatria. Gli studi clinici e la sorveglianza post-marketing con cloperastina non hanno evidenziato differenze rilevanti per natura, frequenza, gravità e reversibilità delle reazioni avverse tra popolazione adulta e pediatrica.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Gravidanza: non sono disponibili informazioni in merito all'uso di questo farmaco in gravidanza. Sebbene gli studi di tossicità effettuatidurante la gravidanza negli animali non abbiano evidenziato attivitàteratogenica e feto-tossicità, è buona norma prudenziale non assumere il farmaco nei primi mesi della gravidanza e nell'ulteriore periodosolo in caso di effettiva necessità sotto il diretto controllo del medico. Allattamento: non è noto se il medicinale e/o i suoi metaboliti siano escreti nel latte materno; poichè non può essere escluso il rischio per il lattante, questo farmaco non deve essere usato durante l'allattamento.

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