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PRINCIPI ATTIVI
TROSYD 1% Crema. 1 g di crema contiene: tioconazolo 10 mg TROSYD 1%. Polvere cutanea 100 g di polvere contengono: tioconazolo 1 g. TROSYD 1%. Emulsione cutanea 100 g di emulsione contengono: tioconazolo 1 g. TROSYD 28%. Soluzione cutanea per uso ungueale 100 g di soluzione contengono: tioconazolo 28 g. TROSYD 1% Soluzione cutanea. Ogni bustina da 10 gr di soluzione contiene: tioconazolo 0,10 g.
ECCIPIENTI
Trosyd 1% Crema: polisorbato 60, sorbitan monostearato, alcol cetostearilico, 2-ottildodecanolo, cera di esteri cetilici, alcool benzilico,acqua depurata. Trosyd 1% Polvere cutanea: talco, miristato di magnesio, caolino, silice precipitata. Trosyd 1% Emulsione cutanea: cera emulsionante, alcool cetilico, alcool cetilstearilico, olio di noce di cocco, glicerilstearato e palmitato, glicole propilenico, alcool benzilico, acqua depurata. Trosyd 28% Soluzione cutanea per uso ungueale: acido undecilenico, acetato di etile. Trosyd 1% Soluzione cutanea: monoetanolammina laurilsolfato, lecitinammide, poliglicoleum, undebenzofene,acido lattico, lipoessenziale lenitivo, acqua depurata.
INDICAZIONI
TROSYD 1% Crema; 1% Polvere cutanea; 1% Emulsione cutanea. Dermatomicosi causate da dermatofiti, lieviti ed altri miceti sensibili al tioconazolo. Infezioni cutanee provocate da batteri Gram-positivi sensibilial farmaco. Per la concomitante attività antimicotica e antibatterica, è particolarmente indicato nelle infezioni cutanee miste. TROSYD 28% Soluzione cutanea per uso ungueale. Onicomicosi causate da dermatofiti e lieviti. Per la concomitante attività antibatterica, è particolarmente indicata nelle infezioni delle unghie miste. TROSYD 1% Soluzione cutanea. Trattamento antimicotico topico delle infezioni cutanee causate da miceti (dermatofiti e lieviti), anche se associate a sovrainfezioni da batteri Gram-positivi sensibili al medicinale, come coadiuvante alla terapia con altre preparazioni topiche specifiche. La soluzione cutanea permette una maggiore facilità di applicazione nelle dermatomicosi più estese ed esplica una detersione medicata della cute glabra o pelosa. Inoltre, consentendo il trattamento di un'ampia superficie cutanea, rende possibile l'eliminazione dell'agente patogeno non solo dove sono rilevabili variazioni morfologiche cutanee ma anche dovela cute è apparentemente sana.
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale. Trosyd 1% Soluzione cutanea è controindicato in gravidanza.
POSOLOGIA
TROSYD1% Crema; 1% Polvere; 1% Emulsione cutanea. Il medicinale va applicato mediante un leggero massaggio due volte al giorno, mattina e sera, sulla cute affetta e su quella immediatamente circostante. La durata del trattamento richiesto per ottenere la guarigione varia da paziente a paziente ed in relazione all'agente infettante e alla sede di infezione. Un trattamento di 7 giorni è di solito sufficiente per ottenere la guarigione nella maggior parte dei pazienti con Pityriasis versicolor , mentre possono essere necessarie fino a 6 settimane di trattamento in caso di gravi forme di Tinea pedis (piede d'atleta), specialmente per quanto riguarda la varietà clinica cronica ipercheratosica.La durata del trattamento richiesto per infezioni dermatofitiche ad altre localizzazioni (corpo, pieghe cutanee) per Candidiasi ed Eritrasma è di solito compresa tra le 2 e le 4 settimane. Trosyd 28% Soluzione cutanea per uso ungueale. Il medicinale va applicato sull'unghia infetta e nella regione periungueale due volte al giorno, mattina e sera,usando l'apposito pennello. La durata del trattamento richiesto per ottenere la guarigione varia da paziente a paziente, ed è in relazioneall'agente infettante e all'estensione della lesione. In genere la terapia può durare in media fino a 6 mesi, ma può essere prolungata fino ad un anno. Trosyd 1% Soluzione cutanea. Il medicinale va applicatouna volta al giorno. L'uso di TROSYD 1% soluzione cutanea deve essereeffettuato insieme a concomitante trattamento antimicotico specifico topico, applicato dopo l'uso della soluzione. La durata del trattamento richiesta per ottenere la guarigione varia in relazione all'agente infettante e alla sede di infezione e di solito è compresa tra le due e le quattro settimane. A giudizio del medico, il trattamento con la soluzione cutanea può essere protratto anche dopo il termine di altre terapie specifiche topiche allo scopo di ridurre il rischio di recidive. Popolazione pediatrica. Non vi sono dati relativi alla sicurezza e all'efficacia in bambini e adolescenti. Modo di somministrazione. Trosyd 1% Crema; 1% Polvere; 1% Emulsione cutanea. Nelle aree di intertrigine TROSYD 1% Crema va applicata in piccole quantità e ben spalmata, per evitare fenomeni di macerazione. TROSYD 1% Polvere cutanea è disponibile in un contenitore con cui può essere direttamente applicata in uno strato uniforme. TROSYD 1% Emulsione cutanea va applicata con lapunta delle dita e con un tampone di ovatta. Trosyd 28% Soluzione cutanea per uso ungueale. Il solvente contenuto nel medicinale asciuga in5 minuti lasciando una sottile pellicola trasparente ed oleosa. Anchese questa pellicola viene casualmente rimossa ciò non diminuisce l'attività del farmaco, e quindi non è necessario applicarlo di nuovo. Si consiglia di non usare un bendaggio occlusivo. Trosyd 1% Soluzione cutanea. Va applicato come un detergente liquido, e deve essere sciacquato con acqua attendendo qualche minuto. Utilizzare la quantità di soluzione necessaria in rapporto alla superficie cutanea da trattare, perchè a contatto con la cute forma una soluzione schiumosa.
CONSERVAZIONE
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
AVVERTENZE
L'applicazione di medicinali per uso topico, specie se protratta, può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione. Informazioni importanti su alcuni eccipienti: TROSYD 1% Crema; 1% Emulsione cutanea contengono alcool cetostearilico che può causare reazioni cutanee locali. TROSYD 1% Emulsione cutanea contiene glicole propilenico che può causareirritazione cutanea.
INTERAZIONI
Non sono finora note interazioni od incompatibilità con altri medicinali
EFFETTI INDESIDERATI
In casi molto rari è stata osservata una lieve e transitoria irritazione locale. Tuttavia, in presenza di reazioni di ipersensibilità, sidovrà interrompere il trattamento ed istituire una terapia opportuna. Segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione.
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Non esistono studi adeguati e ben controllati sull'uso del medicinalein gravidanza o nell'allattamento. Pertanto il medicinale deve essereusato solo in caso di necessità, sotto il diretto controllo del medico, dopo aver valutato il beneficio atteso per la madre in rapporto alpossibile rischio per il feto o per il lattante. Trosyd 28% soluzionecutanea per uso ungueale: sebbene l'assorbimento sistemico dopo somministrazione topica sia trascurabile, tuttavia, poichè il trattamento delle onicomicosi può protrarsi per molti mesi, l'uso della soluzionecutanea per uso ungueale in gravidanza è controindicato.
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MPN: 025647013 - GTIN:
