PRINCIPI ATTIVI
100 ml di soluzione contengono: polimixina B solfato 1.000.000 U.I., n eomicina solfato 0,500 g (pari a neomicina base 0,375 g), lidocaina cl oridrato 4 g.
ECCIPIENTI
Benzalconio cloruro, glicole propilenico, glicerolo, acqua depurata.
INDICAZIONI
Otiti acute e croniche.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Pazienti che presentano ipersensibilità alla Polimixina B solfato, al la Neomicina solfato e alla Lidocaina cloridrato e a composti strettam ente correlati da un punto di vista chimico o ad uno qualsiasi degli e ccipienti; pazienti che presentano la membrana timpanica perforata, a causa del rischio di ototossicità.
POSOLOGIA
Adulti 4-5 gocce, 2-4 volte al giorno.
Bambini 2-3 gocce, 3-4 volte al giorno.
Instillare, tramite l'apposito contagocce, nel dotto auricola re tenendo la testa piegata di lato per alcuni minuti.
Il periodo di t rattamento è variabile in relazione alla rapidità della risposta ter apeutica, si raccomanda di non utilizzare il medicinale oltre 10 giorn i consecutivi.
CONSERVAZIONE
Nessuna precauzione particolare.
AVVERTENZE
L'uso specie se prolungato dei prodotti per uso topico può dare origi ne a fenomeni di sensibilizzazione.
In tal caso interrompere il tratta mento e consultare il medico per istituire idonea terapia.
In presenza di infezioni profonde o resistenti è opportuno integrare la medicazi one locale con appropriati trattamenti antibiotici per via generale.
T rattamenti prolungati possono dar luogo a superinfezioni da germi resi stenti.
La neomicina può indurre la perdita permanente dell'udito di tipo neurosensoriale in seguito al danno della coclea, soprattutto con la distruzione delle cellule ciliate dell'organo del Corti.
Il rischi o di ototossicità è maggiore in caso di uso prolungato, si raccomand a pertanto una durata di terapia limitata a 10 giorni consecutivi.
Si possono verificare allergia crociata e resistenza crociata con altri d erivati aminoglicosidici.
Il farmaco va utilizzato esclusivamente in s ede otologica; applicazioni in altre sedi sono inappropriate.
Informaz ioni importanti su alcuni eccipienti Il medicinale contiene benzalconi o cloruro, irritante che può causare reazioni cutanee.
INTERAZIONI
Non sono noti studi di interazioni con i principi attivi presenti nell a specialità medicinale.
EFFETTI INDESIDERATI
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo: dermatite allergica, prurito.
Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di sommi nistrazione: irritazione in sede di applicazione.
Traumatismo, avvelen amento e complicazioni da procedura: ototossicità.
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Non ci sono studi adeguati e ben controllati nelle donne in gravidanza .
Il medicinale deve essere usato in gravidanza solo nei casi di effet tiva necessità e sotto diretto controllo medico.
Deve essere usata ca utela quando il medicinale è utilizzato dalle donne che allattano.
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